【中國制冷網】近期,天加在成功簽下上海天文館、上海微小衛星工程中心衛星研制項目后,再添GMP制藥項目——科濟生物醫藥金山免疫細胞治療產品商業化生產基地,天加為該項目提供47臺凈化空氣處理機組。
上海科濟生物醫藥是一家專注于腫瘤免疫治療的創新型企業,專注于開發基于CAR-T自體免疫療法。2015年9月,科濟公司與上海市腫瘤研究所建立長期合作伙伴,同年在上海交大附屬仁濟醫院開展全球首個肝細胞癌的CAR-T細胞臨床實驗。2018年,科濟公司在金山新建免疫細胞治療產品商業化生產基地,投資金額逾13,600萬元。

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制藥生產工藝對空氣質量和空氣調節有很高的要求,選用的凈化空調設備需滿足送風空氣潔凈度、換氣次數、溫濕度以及排風等特殊工藝要求。天加為科濟公司提供了拳頭產品——凈化空氣處理機組。

天加組合式空氣處理機組
天加組合式空氣處理機組的迷宮式箱體結構專利設計,獲得歐洲權威認證。機組采用50mmPU發泡板,配合迷宮式防漏風設計,做到了架構牢度、無冷橋和生銹。防冷橋性能達到歐標(Eurovent)TB1級別。專利設計,漏風率達到歐標(Eurovent)L2級別。箱體保溫性能達到歐標(Eurovent)T2級別。
科濟金山項目不僅對空調設備的選型和資材配置有著嚴格要求,還需要供應商能提供滿足制藥行業GMP認證的齊全服務。

科濟生物空調設備FAT測試現場
作為一家服務近3000家GMP認證藥企的企業,天加擁有CNAS認可的實驗室庫區,按照GB、IEC、TUV、CSA標準要求,建立齊全的實驗室管理及測試體系。在天加南京工廠的環境控制實驗室,涵蓋:ISO 1級超凈環境系統、醫院手術室凈化集成系統、空氣凈化實驗室、室內空氣流程顯示與測試系統、風量測試臺等。

不僅如此,天加根據凈化空調項目的URS要求,對設備進行準確設計和完善檢測,解決GMP認證需求。設備交付使用前,天加完成凈化空調機組的 DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ驗證,并提供整套詳盡的驗證計劃、方案和報告。
通過多年的積累,天加在行業內樹立了眾多樣板工程,讓業主方和設計院對天加有了深刻的認知。未來,天加將繼續以“質為潔凈環境”為己任,為更多用戶量身定做合理的系統解決方案。
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